单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401702

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

核酸抽提液，单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ分型核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ阴性对照品，单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ阳性对照品，单纯疱疹病毒Ⅰ、Ⅱ内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于对男性尿道分泌物及女性宫颈分泌物样本中单纯疱疹病毒（Human simplex virus,HSV）I型和II型特异性DNA核酸片段同时进行分型荧光PCR的定性检测。

变更情况：

2022-04-14 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼

型号规格：

25人份盒、50人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401702	25人份/盒	599.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401702	25人份/盒	599.00
江西省+耗材挂网采购项目	单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401702	25人份\|盒	599.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401702	25人份/盒	3881