全自动化学发光免疫分析仪-粤械注准20232221862-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232221862

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

结构及组成：

主要由分析仪、软件系统组成，其中分析仪包括孵育盘模块、进样模块（选配）、试剂盘模块、清洗模块、样品加样模块、加试剂模块、读数站模块、反应杯供给模块、抓手模块、电源部分、试剂在线装载模块（选配）、试管脱帽模块（选配）

适用范围：

本产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液等样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病、变应原相关项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋701室

型号规格：

AI-800、AI-800S、V919

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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