手术动力系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

手术动力系统

注册人名称：

苏械注准20212040755

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）

批准(备案)日期：

2024-04-12

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

由主机(含电源线)、高速手柄、刨削手柄、夹头、一次性磨钻头、一次性刨削刀、脚踏开关、辅助附件(灭菌器械盒、冷却/冲洗管路)和嵌入式软件组件(发布版本V1.0)组成。

适用范围：

适用于骨科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、磨削、刨削处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-12产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼,泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）

型号规格：

RIC22、RIC11、RIC01、RIC02

产品储存条件及有效期：

有源产品不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212040755”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	手术动力系统	苏械注准20212040755	DG-A40UX411(R)	5618.9600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	手术动力系统	苏械注准20212040755	DG-A30UX411(R)	9300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	手术动力系统	苏械注准20212040755	DG-A30WZ411(R)	10200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	手术动力系统	苏械注准20212040755	DG-A40WZ411(R)	9900.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	手术动力系统	苏械注准20212040755	IT16	500.00
新疆+阳光采购	手术动力系统-一次性刨削刀	苏械注准20212040755	SS-B41240110	3740.0
新疆+阳光采购	手术动力系统-一次性磨钻头	苏械注准20212040755	DG-A50WZ216	2900.0
新疆+阳光采购	手术动力系统-一次性磨钻头	苏械注准20212040755	DG-A30WZ207	6420.0
新疆+阳光采购	手术动力系统-一次性刨削刀	苏械注准20212040755	SS-A40050290	6220.0
新疆+阳光采购	手术动力系统-一次性刨削刀	苏械注准20212040755	SS-B44040130	5040.0