数控调频脉冲治疗仪

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

数控调频脉冲治疗仪

注册人名称：

洛阳益莱康医疗器械有限公司

豫械注准20202091022

注册人住所：

洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米

批准(备案)日期：

2024-03-05

有效期至：

2025-02-01

结构及组成：

YLK-001:主机、电极片、电极线、激光头、一次性使用导光头组成；YLK-002：主机、电极片、电极线、热疗袋、激光头、一次性使用导光头组成；YLK-003：主机、电极片、电极线、热疗袋、发热硅胶电极、绑带、激光头、一次性使用导光头组成。

适用范围：

该产品对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛具有镇痛作用；对挫伤、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、具有改善血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、阴茎海绵体硬结、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-15 适用范围：由“对慢性腰肌劳损、颈椎病、肩周炎、关节炎有辅助治疗作用。”变更为“该产品对肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、肌纤维织炎、肌肉劳损、坐骨神经痛具有镇痛作用；对挫伤、盆腔炎、附件炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、具有改善血液循环，促进炎症消散的作用；对瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、阴茎海绵体硬结、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、胃下垂具2024-03-05产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

洛阳市宜阳县香鹿山镇龙王村323省道边灵龙桥西侧100米

型号规格：

YLK-001、YLK-002、YLK-03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“数控调频脉冲治疗仪(注册证编号：豫械注准20202091022)”注册证共同使用。

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