全自动凝血分析仪-渝械注准20232220415-器械数据

产品名称：

全自动凝血分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232220415

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-11-01

有效期至：

2028-10-31

结构及组成：

本仪器由样本进样模块、试剂装载模块、反应杯管理模块、样本加注模块、试剂加注模块、抓杯混匀模块、检测和预温模块、计算机系统组成。

适用范围：

采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，与配套检测试剂共同使用，供临床对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层

型号规格：

EXT 4800、EXT 4810、EXT 4820

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（此产品关联产品注册证号：粤械注准20202221185）