γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GPNA底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20192400048

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2024-02-17

结构及组成：

试剂1：双甘肽；试剂2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

适用范围：

用于人血清中γ-谷氨酰基转移酶的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、包装规格：增加“120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；240mL（试剂1：4×48mL + 试剂2：4×12mL）；160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）；320mL（试剂1：4×64mL + 试剂2：4×16mL）；140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）；280mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×14mL）；400测试盒（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；800测试盒（试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL）；1200测试盒（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×15mL）”。2、适用机型：增加“Hitachi 008AS，东芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，罗氏P800cobas C501C502 C701C702”。3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期一年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	400测试\|盒(试剂 1：1×40mL + 试剂 2：1×10mL)	272.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	240mL（试剂1：4×48mL + 试剂2：4×12mL）	432.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）	216.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	800测试\|盒(试剂 1：2×40mL + 试剂 2：2×10mL)	544.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	1200测试\|盒（试剂 1：2×60mL + 试剂 2：2×15mL）	816.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	280mL（试剂1：4×56mL + 试剂2：4×14mL）	504.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	140mL（试剂1：2×56mL + 试剂2：2×14mL）	252.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	160mL（试剂1：2×64mL + 试剂2：2×16mL）	288.0000
江西省+动态第47批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	320mL（试剂1：4×64mL + 试剂2：4×16mL）	576.0000
江西省+动态第44批	γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GPNA底物法）	浙械注准20192400048	492mL（试剂1：6×66mL+试剂2：6×16mL）	1033.2000