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核酸提取或纯化试剂

国产 备案 第一类
产品名称:

核酸提取或纯化试剂

注册(备案)号:

粤穗械备20200102号

注册人住所:

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

批准(备案)日期:

2022-02-23

有效期至:

结构及组成:

由裂解结合液V、磁珠V、洗液V2、无核酸酶水组成。

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2020年04月08日,包装规格由“48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒”变更为“RNA提取试剂(磁珠法):48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒;RNA提取试剂(沉淀法):48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒;RNA提取试剂(过柱法):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”;主要组成成分由“主要由裂解液A、沉淀液B、清洗液C和无核酸酶水组成。”变更为“RNA提取试剂(磁珠法):主要由裂解结合液V、洗液V1、洗液V2、无核酸酶水、磁珠V和蛋白酶K组成;RNA提取试剂(沉淀法):主要由裂解液A、沉淀液B、清洗液C和无核酸酶水组成;RNA提取试剂(过柱法):主要由裂解液FIL、洗液PW1、洗液PW2、无核酸酶水、核酸吸附柱、收集管、洗脱管、蛋白酶K和核酸助沉剂组成。”。产品技术要求变更。2020年09月30日,包装规格由“RNA提取试剂(磁珠法):48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒;RNA提取试剂(沉淀法):48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒;RNA提取试剂(过柱法):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“RNA提取试剂(磁珠法): 常规型:48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒;预分装型:32人份/盒、96人份/盒、960人份/盒; RNA提取试剂(沉淀法):48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒; RNA提取试剂(过柱法):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”。产品技术要求变更。2021年01月29日,包装规格由“RNA提取试剂(磁珠法): 常规型:48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒;预分装型:32人份/盒、96人份/盒、960人份/盒; RNA提取试剂(沉淀法):48人份/盒、96人份/盒、480人份/盒; RNA提取试剂(过柱法):50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒”变更为“32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、960人份/盒、1632人份/盒”;主要组成成分由“RNA提取试剂(磁珠法):主要由裂解结合液V、洗液V1、洗液V2、无核酸酶水、磁珠V和蛋白酶K组成;RNA提取试剂(沉淀法):主要由裂解液A、沉淀液B、清洗液C和无核酸酶水组成;RNA提取试剂(过柱法):主要由裂解液FIL、洗液PW1、洗液PW2、无核酸酶水、核酸吸附柱、收集管、洗脱管、蛋白酶K和核酸助沉剂组成。”变更为“由裂解结合液V、洗液V1、洗液V2、无核酸酶水、磁珠V和蛋白酶K组成。”。产品技术要求变更。2022年02月23日,包装规格由“32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、960人份/盒、1632人份/盒”变更为“型号:vMb01规格:48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、1632人份/盒”;主要组成成分由“由裂解结合液V、洗液V1、洗液V2、无核酸酶水、磁珠V和蛋白酶K组成。”变更为“由裂解结合液V、磁珠V、洗液V2、无核酸酶水组成。”。产品技术要求变更。

生产地址:

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

型号规格:

型号:vMb01规格:48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、1632人份/盒

产品储存条件及有效期:

有效期12个月。

管理类别:

第一类

备注:

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挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第41批 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 192人份|盒 864.0000
江西省+动态第41批 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 48人份|盒 216.0000
江西省+动态第41批 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 32人份|盒 144.0000
江西省+动态第40批 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 96人份|盒 432.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 32人份/盒 70.4000
山东省医用耗材限价挂网数据 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 48人份/盒 105.6000
山东省医用耗材限价挂网数据 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 96人份/盒 211.2000
山东省医用耗材限价挂网数据 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 192人份/盒 422.4000
山东省医用耗材限价挂网数据 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 960人份/盒 2112.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 核酸提取或纯化试剂 粤穗械备20200102号 1632人份/盒 3590.4000
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