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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400163

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2020-11-20

有效期至：

2025-11-19

结构及组成：

试剂1：咪唑，D-葡萄糖，醋酸镁，乙二胺四乙酸，己糖激酶(HK) ，二磷酸腺苷（ADP），单磷酸腺苷，N-乙酰半胱氨酸，氧化型辅酶Ⅱ（NADP+），抑制CK-M抗体，6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6PDH），防腐剂（Proclin300）；试剂2：磷酸肌酸，防腐剂（Proclin300）；校准品、质控品：肌酸激酶MB同工酶，防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活性。

生产地址：

杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；150mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL）；500mL（试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL）；250mL（试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL）；200mL（试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL）；100mL（试剂1：4×20mL + 试剂2：4×5mL）；120mL（试剂1：2×48mL + 试剂2：2×12mL）；75mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×15mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL）；100mL（试剂1：4×20mL + 试剂2：1×20mL）；50mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；200mL（试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL）；2×80T（试剂1：2×20mL + 试剂2：2×5mL）；6×30T（试剂1：6×8.8mL + 试剂2：6×2.3mL）；6×60T（试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×4.2mL）；2×350T；4×350T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类