一次性使用手术帽-苏械注准20192140563-器械数据

产品名称：

一次性使用手术帽

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192140563

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

一次性使用手术帽采用无纺布或覆膜无纺布复合材料制成制成，根据产品材质分为纺粘/熔喷/纺粘 SMS 法非织造布(SMS)、聚丙烯纺粘无纺布(PP)；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医护人员临床手术防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06备注增加：统一社会信用代码：913205051379300653。

生产地址：

自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇银藏路888号（成品仓）, 苏州市吴中区临湖镇浦庄经济开发区。受托生产地址：苏州高新区华枫路339号(委托生产)

型号规格：

型号：直筒帽、全围帽、条形帽。规格：小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL)、特特大号(XXL)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州健宇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913205051379300653。本文件与“苏械注准20192140563”注册证共同使用