电解质参比液VITROS Chemistry Products Electrolyte Reference Fluid (ERF) 800

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202400354

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626 USA

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

反应成分：氯化铯、氯化钠和氯化钾。其他成分：聚乙烯吡咯烷酮和缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于通过电极法测定钠离子(Na＋)、钾离子 (K＋) 和氯离子 (Cl－) 的浓度。

代理公司：

奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室

变更情况：

2022-03-13 1.适用机型变更，具体内容详见附件；2.产品说明书变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相关内容。

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

30×16 mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	电解质参比液	国械注进20202400354	30×16 mL	3900.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	电解质参比液	国械注进20202400354		2741.60
江西省+耗材挂网采购项目	电解质参比液	国械注进20202400354	30×16 mL	4200.0000