ASSURE TB Rapid Test

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3400808号

注册人住所：

2 Pioneer Place,Singapore 627885

批准(备案)日期：

2011-03-14

有效期至：

2015-03-13

结构及组成：

产品组成:结核分枝杆菌抗体(IgG)试验反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期:2℃-28℃贮藏,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品是一种检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌抗体的免疫层析检测装置,适用于结核病的临床辅助诊断。

代理公司：

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

产品标准编号：

YZB/SIN 0302-2011

生产地址：

2 Pioneer Place,Singapore 627885

型号规格：

20人份/盒