压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

柯惠有限责任公司Covidien llc

国械注进20192141720

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

结构及组成：

产品由压力腿套（PVC、聚酯、尼龙）和连接管（PVC）组成。

适用范围：

此产品与SCD压力系统中的主机一起使用，用于增加有静脉血栓风险病人的静脉血液流量，以降低深静脉血栓和肺栓塞的风险，其中连接管用于连接主机和腿套。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

2021-04-16 注册人名称由“Covidien llc 柯惠有限责任公司”，变更为“Cardinal Health 200, LLC 嘉德诺健康有限责任公司”；注册人住所由“15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA”，变更为“3651 Birchwood Drive Waukegan IL 60085 USA”；生产地址由“Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA; Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 9&10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC; Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO”，变更为“Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA; Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 10 10903 Haina, San Cristobal DOMINICAN REPUBLIC; Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO”。 2022-01-24 “代理人名称：康蒂思（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号506室”变更为“代理人名称：嘉德诺（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路89号7层（实际楼层6层）717、718、719室”。

生产地址：

Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA；Parque Industrial Itabo S.A., KM 18.5 Carretera Sanchez, Building 9 & 10, 10903 Haina, San Cristobal, DOMINICAN REPUBLIC；Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2262896号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	压力腿套及连接管	国械注进20192141720	73011、73012、73013	547
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	压力腿套及连接管	国械注进20192141720	73041、73042、73043、9529、9790、9736	547
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	压力腿套及连接管	国械注进20192141720	73022、73023	462
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	压力腿套及连接管	国械注进20192141720	73032、73033	462
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	压力腿套及连接管	国械注进20192141720	9528、9918	403
江西省+动态第51批	压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing	国械注进20192141720	足部压迫带，大号足部长度	462.0000
江西省+动态第51批	压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing	国械注进20192141720	腿部压迫带，大号大腿长度，撕拉式	547.0000
江西省+动态第51批	压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing	国械注进20192141720	腿部压迫带，小号大腿长度	547.0000
江西省+动态第51批	压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing	国械注进20192141720	腿部压迫带，小号大腿长度，撕拉式	547.0000
江西省+动态第51批	压力腿套及连接管Kendall SCD Sleeves and Tubing	国械注进20192141720	腿部压迫带，超大号膝盖长度	547.0000