生物显微镜Microscope-国械注进20162224304-器械数据

产品名称：

生物显微镜Microscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162224304

注册人住所：

Ernst-Leitz-Str. 17-37 35578 Wetzlar Deutschland

批准(备案)日期：

2021-01-14

有效期至：

2026-01-13

结构及组成：

产品由载物台、聚光镜、观察筒、目镜、物镜、荧光滤块/反射器、LED灯与物镜转换器组成。性能参数详见产品技术要求。

适用范围：

该产品适用于细胞和组织培养、液体以及沉积物的常规检查。该仪器专供实验室研究使用。

代理公司：

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

变更情况：

2018-05-02 “注册人名称：Leica Microsystems CMS GmbH ”变更为“注册人名称：Leica Microsystems CMS GmbH 徕卡显微系统德国有限公司”。

生产地址：

Ernst-Leitz-Str. 17-37 35578 Wetzlar Deutschland

型号规格：

DM IL LED

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162224304延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）要求，该产品管理类别调整为一类。