甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400828

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2026-10-19

结构及组成：

核酸扩增反应液、酶混合液、甲型流感病毒/乙型流感病毒反应液、阳性对照、弱阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于体外定性检测临床人口咽拭子样本中的甲型流感病毒（FLuA）和乙型流感病毒（FLuB）的核酸RNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

型号规格：

50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光-20±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	甲型流感病毒\|乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400828	50人份\|盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400828	50人份/盒	3250.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400828	50人份/盒	65.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400828	50人份/盒	62.12
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20213400828	50人份/盒	65.00