雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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外耳矫形器
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
外耳矫形器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222191647
注册人住所：
无锡市滨湖区缘溪道3号C栋4层
批准(备案)日期：
2025-04-11
有效期至：
2027-08-17
结构及组成：
外耳矫形器由定位底座、定位盖(左定位盖、右定位盖)、牵引定位组件(A、B、C)、塑形组件、胶贴组件(A、B、C、D)组成。该产品以非无菌状态提供。
适用范围：
用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定的功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正及术后固定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-04-11生产地址变更 由“江苏省无锡市新吴区菱湖大道228号天安智慧城3-405”变更为“无锡市滨湖区缘溪道3号C栋4层”
生产地址：
无锡市滨湖区缘溪道3号C栋4层
型号规格：
A型、B型、C型、组合Ⅰ型(B型+C型)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20222191647”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 9800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第二.三批) | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 9800.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.00 |
| 四川省2023年耗材挂网(第十.十一批) | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.00 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 外耳矫形器 | 苏械注准20222191647 | / | 6850.0000 |
