全自动血液细胞分析仪-渝械注准20242220325-器械数据

产品名称：

全自动血液细胞分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242220325

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2029-08-14

结构及组成：

由分析部(选配：微量血自动混匀模块、内置扫码模块、卸载平台。自动进样器有单机使用的规格A或级联使用的规格B可供选择)、信息管理部、结果输出部和软件组成。其中软件为内嵌型软件组件。

适用范围：

供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量及体液细胞测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年8月15日首次注册；2.2024年9月3日变更生产地址；3.2024年10月18日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区

型号规格：

EXZ 8000、EXZ 8010、EXZ 8020

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：