封堵器用输送系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

封堵器用输送系统

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

国械注准20143032120

注册人住所：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器、装载器、止血阀侧支和输送钢缆组成，主要材质包括304不锈钢、聚乙烯、聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

适用于先天性心脏病介入治疗器材的输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 2024-02-01 一、结构及组成由“该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器、装载器、止血阀侧支、动脉鞘和输送钢缆组成，主要材质包括304不锈钢、聚乙烯、聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年”变更为“该产品由导管鞘、扩张器、装载器、止血阀侧支和输送钢缆组成，主要材质包括304不锈钢、聚乙烯、聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年”。二、产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

广东省东莞市东城街道同庆路1号

型号规格：

型号：加强型45°、加强型180°；规格：5F、6F、7F、8F、9F、10F、12F、14F。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	9F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	9F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	8F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	8F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	7F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	6F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	6F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	7F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	14F	1500.0000
江西省+动态第54批	封堵器用输送系统	国械注准20143032120	14F	1500.0000