HemosIL Sample Diluent

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第1403579号

注册人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA

批准(备案)日期：

2013-09-02

有效期至：

2017-09-01

结构及组成：

盐溶液、稳定剂和小于0.1%叠氮钠。产品有效期:15-25℃温度下,保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在ACL Classic (100-7000)仪器上,作为校准PT和荧光检测试验的稀释液使用。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2013年11月20日同意更正包装规格、生产地址内容,2013年9月2日核发的予以废止

产品标准编号：

YZB/USA 4370-2013

生产地址：

526 Route 303 Orangburg,NY 10962 USA

型号规格：

1瓶×100mL