一次性使用造影导管-国食药监械(准)字2009第3770793号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用造影导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3770793号(更)

注册人住所：

嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2009-10-29

有效期至：

2013-10-29

结构及组成：

该产品由导管座、导管、末端软管和保护套组成。导管座和保护套采用聚碳酸酯材料制造,导管由Pebax加304不锈钢编织网加工而成,末端软管则由Pebax制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

本产品用于注射或输入对照介质和/或液体,用于冠状动脉血管造影检查。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”; 注册证由国食药监械(准)字2009第3770793号变更为国食药监械(准)字2009第3770793号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1408-2009《一次性使用造影导管》

生产地址：

嘉定区高潮路658号

型号规格：

头端:JL、JR、AL、AR和PIG;外径:4F,5F,6F,7F