造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.

国械注进20203030048

注册人住所：

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

该产品由带聚四氟乙烯（PTFE）涂层的绕丝和芯丝组成。芯丝和绕丝的材料为304V不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于外周血管系统在诊断及介入手术期间有助于装置的放置。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

生产地址：

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

型号规格：

IQA509；IQA510； IQA511；IQA512；IQA513；IQA528； IQA518；IQA521；IQA522；IQA527；IQA524；IQA517；IQA519；IQA520；IQA523；IQA525；IQA526；IQA563；IQA564；IQA500； IQA501；IQA502；IQA503；IQA 504。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	造影导丝InQwire Amplatz Guide Wire	国械注进20203030048	IQA526	1330.0000
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