重建骨折钢板手术器械包-沪闵械备20250060号-器械数据

产品名称：

重建骨折钢板手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20250060号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型器械包由持骨钳(2件)、复位钳(7件)、骨科用螺丝刀(2件)、骨科钻头(4件)、导钻(4件)、下肢骨折整复器(2件)、钢板弯曲扳手(1件)、钢板弯曲钳(1件)、测深器(1件)、骨钩(2件)、钢板塑型片(2件)、持钉钳(1件)、骨撬(1件)、骨科用保护器(2件)、骨用丝锥(2件)共计15个品种，34件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时安装重建型钢板。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、技术要求更新;2025-06-26,1、技术要求更新;2025-07-01

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

Ⅰ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：