飞行时间质谱系统-渝械注准20242220413-器械数据

产品名称：

飞行时间质谱系统

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242220413

注册人住所：

重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

主要由主机、软件及靶托组成。其中主机由离子探测器、真空系统、质量分析器、离子源、激光器、XY移动平台、靶点摄像以及高压脉冲盒电源系统组成；其中软件包括飞行时间质谱系统采集软件(发布版本：V1)和飞行时间质谱系统基因分析软件(发布版本：V1)，软件为控制型软件组件。

适用范围：

产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术，通过检测已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本进行分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年10月17日首次注册；2.2024年10月25日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层”变更为“重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号”。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层、5层A区；重庆市大渡口跳磴镇海兴路333号建桥生物医药园附3号第1-5层、附4号第1-5层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋2层A区

型号规格：

EXS 8000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：