数字X射线成像系统用探测器-浙食药监械(准)字2009第2310685号-器械数据

产品名称：

数字X射线成像系统用探测器

注册人名称：

杭州美诺瓦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2310685号

批准(备案)日期：

2009-12-03

有效期至：

2013-12-02

结构及组成：

产品主要由数字探测器、操作控制台、运动连接架组成。产品最大有效成像区域不小于35×35cm;空间分辨率不小于2.01p/mm;对比灵敏度不大于4％;图像亮度鉴别等级不低于8级;最低照射剂量率不大于5mR/s;有效像素不小于900万;成像时间不大于15秒;无可见残影存在;无可见伪影存在;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品产品与X射线机配合使用,用于医用X射线数字化成像。

产品标准编号：

YZB/浙2222-2009 《数字X射线成像系统用探测器》

型号规格：

Staray-A