血液透析设备Hemodialysis Machine-国械注进20193100251-器械数据

产品名称：

血液透析设备Hemodialysis Machine

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193100251

注册人住所：

61346 Bad Homburg, Germany

批准(备案)日期：

2019-05-15

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

该产品由血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、气泡监控、漏血监控和肝素泵监控组成。

适用范围：

该产品临床用于对40公斤及以上慢性肾功能不全患者进行血液透析（HD）或单纯超滤（ISOUF）治疗。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

变更情况：

2021-10-14 见变更对比表。

生产地址：

Hafenstraβe 9,97424 Schweinfurt,Germany

型号规格：

4008A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6845。