血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20192400249

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2029-06-02

结构及组成：

反应板(血清淀粉样蛋白A单克隆抗体(包被)、SAA抗原、硝酸纤维素膜)检测缓冲液(血清淀粉样蛋白A单克隆抗体(标记)、磷酸缓冲液)校准曲线(以二维码形式提供)取样器

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的血清淀粉样蛋白A(SAA)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测缓冲液存放在2℃～8℃密闭避光的环境内，可保存12个月。反应板在密封情况下存于2℃～30℃的环境下，可保存12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400249	25人份\|盒	483.0000
江西省+动态第40批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400249	100人份\|盒	1932.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400249	25人份/盒	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400249	100人份/盒	1200.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20192400249	100人份/盒	1932.00