石膏衬垫

国产备案第一类

产品名称：

石膏衬垫

注册人名称：

浙江瑞瀚医疗器材制造有限公司

浙嘉械备20190078号

注册人住所：

批准(备案)日期：

2019-12-02

有效期至：

结构及组成：

石膏衬垫由尼龙、棉、泡棉、EVA塑料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）和纸组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于脚部骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖市独山港镇聚福西路211号两创中心第九幢

型号规格：

石膏衬垫型号有两种型号，分别为OO-018/TP-OO018和O9-002/TP-O9002。依据脚长做为适用范围，两种型号均包括五种规格，分为S(20.5cm～22cm)、M（22cm～24cm）、L（24cm～27cm）、XL（27cm～29cm）和XXL（29cm～31cm）。特殊规格可按照客户要求定制。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	石膏衬垫	浙嘉械备20190078号	L,M,S,XL,XXL	195