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Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)

国产 失效 注册
产品名称:

Bilirubin Calibrator (Bilirubin CAL)

注册人名称:

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2400664号

注册人住所:

4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期:

2012-03-13

有效期至:

2016-03-12

结构及组成:

每个试剂盒中包括10瓶1mL 胆红素校准品,主要组成成分为经乙二醇稳定处理的人血清。产品有效期:贮存于-15℃和-20℃之间,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

与SYNCHRON 总体胆红素试剂或SYNCHRON 直接胆红素试剂联用,用于在SYNCHRON系统上对总体胆红素或直接胆红素进行校准。

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 5913-2011

生产地址:

2470 Faraday Ave., Carlsbad. CA 92008,USA

型号规格:

10X1ml