二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20182401470

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

组成\\t成分\\t浓度R\\t磷酸烯醇式丙酮酸盐\\t12mmol\\/L\\t还原型3-乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸\\t1mmol\\/L\\t苹果酸脱氢酶\\t4000U\\/L\\t磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶\\t400U\\/L校准品\\t碳酸氢钠\\t30mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

20ml（R：20ml×1）、校准品：2ml×1；40ml（R：20ml×2）、校准品：2ml×1；50ml（R：25ml×2）、校准品：2ml×1；60ml（R：30ml×2）、校准品：2ml×1；64ml（R：32ml×2）、校准品：2ml×1；100ml（R：25ml×4）、校准品：2ml×1；128ml（R：32ml×4）、校准品：2ml×1；160ml（R：40ml×4）、校准品：2ml×1；200ml（R：50ml×4）、校准品：2ml×1；240ml（R：60ml×4）、校准品：2ml×1；280ml（R：70ml×4）、校准品：2ml×1；320ml（R：80ml×4）、校准品：2ml×1；400ml（R：100ml×4）、校准品：2ml×1；480ml（R：120ml×4）、校准品：2ml×1；600ml（R：150ml×4）、校准品：2ml×1；640ml（R：160ml×4）、校准品：2ml×1；800ml（R：200ml×4）、校准品：2ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃下避光保存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401470

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）	苏械注准20182401470	100ml(R：25ml×4）、校准品：2mlX1	106.8500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）	苏械注准20182401470	280ml(R:70ml×4）、校准品:2ml×1	299.1800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）	苏械注准20182401470	160ml（R:40ml×4）、校准品:2ml×1	170.9600