图像诊断处理软件画像診断ワークステーション-国械注进20172216789-器械数据

产品名称：

图像诊断处理软件画像診断ワークステーション

注册人名称：

柯尼卡美能达株式会社コニカミノルタ株式会社

注册(备案)号：

国械注进20172216789

注册人住所：

日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号

批准(备案)日期：

2022-05-19

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

本产品包括系统软件安装光盘和系统随机文件，组成模块包括顺序菜单控制模块、AeroDR接口模块、图像处理模块、 GUI （图形用户界面）控制模块、输出控制模块、系统维护模块。

适用范围：

本软件通过网络从医用X射线诊断设备、医用X射线影像接收装置、图像打印及后处理设备获取图像。图像处理后与RIS发来的患者信息一同显示，用于诊断。本软件不能独立使用，需要与以下型号的DR或CR组合使用，DR：AeroDR SYSTEM，CR：REGIUS MODEL 110、REGIUS MODEL 110HQ、REGIUS MODEL 210、REGIUS MODEL 190、REGIUS MODEL 170。

代理公司：

柯尼卡美能达医疗印刷器材（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位

变更情况：

生产地址：

日本埼玉县狭山市广濑台二丁目2番1号

型号规格：

CS-7,版本号V1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172706789延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。