内窥镜检查数字摄像系统-浙食药监械(准)字2014第2220115号-器械数据

产品名称：

内窥镜检查数字摄像系统

注册人名称：

杭州大力神医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2220115号

批准(备案)日期：

2014-01-16

有效期至：

2018-01-16

结构及组成：

产品由主机、数字摄像机、光学接口(耦合器)、环形导光束、LED冷光源照明机构、测温保护装置、图像采集处理系统、显示器、冲吸装置接口、光调节装置、图像采集控制装置、打印机构成。产品有效像素＞600,000;分辨率＞600线;照度≥3,000,000Lx;色温≥6,500K;整机工作噪声≤55db(A);光通量≥300lm。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。

适用范围：

产品与内窥镜相连,用于诊断及手术原始依据的保留。

产品标准编号：

YZB/浙 3985-2014

生产地址：

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

型号规格：

DEC-A1000、DEC-A2000、DEC-A3000