中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

注册人名称：

中翰盛泰生物技术股份有限公司

浙械注准20212400331

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2026-07-25

结构及组成：

本质控品(包括水平1、水平2、水平3)为冻干粉，主要成分为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白重组抗原、胎牛血清。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)配套使用，用于体外定量检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白浓度时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

水平1：2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。水平2：2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。水平3：2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。组合包装：水平1：2×0.5mL，水平2：2×0.5mL，水平3：2×0.5mL；水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL，水平3：3×0.5mL；水平1：4×0.5mL，水平2：4×0.5mL，水平3：4×0.5mL；水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL，水平3：5×0.5mL；水平1：6×0.5mL，水平2：6×0.5mL，水平3：6×0.5mL；水平1：10×0.5mL，水平2：10×0.5mL，水平3：10×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品	浙械注准20212400331	水平1:2 x0.5mL，水平2: 2x0.5mL，水平3: 2x0.5mL	1200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品	浙械注准20212400331	水平1:2 x0.5mL，水平2: 2x0.5mL，水平3: 2x0.5mL	1200.0000