雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20202400180
注册人住所：
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号
批准(备案)日期：
2022-05-23
有效期至：
2025-02-18
结构及组成：
主要组成成分：试剂R1：标记T3抗原（0.02%）的磁性微粒，储存在含1%牛血清白蛋白的0.01molL 磷酸盐缓冲液中；试剂R2：吖啶磺酰胺（AE）标记的T3单克隆抗体（0.5μgmL），储存在含20%小牛血清的0.01molL 磷酸盐缓冲液中；校准品1：含T3抗原的缓冲液（含1%牛血清白蛋白的0.01molL 磷酸盐缓冲液）；校准品2：含T3抗原的缓冲液（含1%牛血清白蛋白的0.01molL 磷酸盐缓冲液）。
适用范围：
预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号1层115、116、117、118、119、129、130室
型号规格：
25测试盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1） 、50测试盒（R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、100测试盒（R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、200测试盒（R1：12.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）。
产品储存条件及有效期：
1、试剂盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期12个月。2、首次打开包装后的试剂盒于2～8℃可保存30天。3、生产日期和失效日期：见标签。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 100测试|盒(R1:6.0mLXl；R2:6.0mLX1；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 3175.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 50测试|盒(Rl:3.0mLXl；R2:3.0mLXl；校准品1:1.0mLX l；校准品2:1.0mLX1) | 643.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 25测试/盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1） | 883.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× 1；校准品2：1.0mL×1) | 643.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 3175.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× 1；校准品2：1.0mL×1) | 1587.50 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 3175.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 25测试/盒（R1：2.0mL×1；R2：2.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1） | 1050.00 |
| 江西省+动态第57批 | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 25测试|盒（R1：2.0mLX1；R2：2.0mLX1；校准品1：1.0mLX1；校准品2：1.0mLX1） | 883.5000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒（直接化学发光法） | 鲁械注准20202400180 | 50测试/盒(Rl:3.0mLXl；R2:3.0mLXl；校准品1:1.0mLX l；校准品2:1.0mLX1) | 2100 |
