血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.

国械注进20173035073

注册人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针具有针和座结构，由304不锈钢和树脂制成。导管鞘具有鞘、座、止血阀和鲁尔接头结构，由尼龙12、树脂、硅橡胶和超高分子量聚乙烯制成。扩张器具有扩张器和座结构，由高密度聚乙烯制成。导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构，由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。

适用范围：

该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。

代理公司：

爱琅（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室

变更情况：

2022-03-09 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173775073

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	血管鞘组-穿刺针	国械注进20173035073	18G*7cm AMC\|3 Arterial Needle	42.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组-穿刺针	国械注进20173035073	18G*7cm AMC\|4 Arterial Needle	42.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组-穿刺针	国械注进20173035073	19G*7cm Winged Arterial Needle	42.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组-穿刺针	国械注进20173035073	18G*7cm Winged Arterial Needle	42.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组-穿刺针	国械注进20173035073	19G*7cm AMC\|4 Arterial Needle	42.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组	国械注进20173035073	5F	320.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组	国械注进20173035073	6F	320.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组	国械注进20173035073	7F with Extended Hub	320.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组	国械注进20173035073	8F with Extended Hub	320.0000
江西省+动态第54批	血管鞘组	国械注进20173035073	9F with Extended Hub	320.0000