一次性使用内窥镜取石篮-湘械注准20242020963-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜取石篮

注册人名称：

湖南华福医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242020963

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-10-10

结构及组成：

一次性使用内窥镜取石篮由手柄、网篮组件组成。其中手柄由压紧盖、手柄主体、把手、顶板、内芯保护管、保护套组成，其中压紧盖、手柄主体、把手、顶板由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成；内芯保护管由304不锈钢材料制成；保护套由聚氨酯(TPU)材料制成。网篮组件由鞘管、内芯、网篮组成，其中鞘管由聚醚酰亚胺(PEI)材料制成；内芯由304不锈钢材料制成；网篮由镍钛合金材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：