高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400093

注册人住所：

嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

试剂1 ：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、Triton X-100，试剂2 ：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺。

适用范围：

供医疗机构用于血清中高密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)体外定量测定，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80 ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml, R2：1×40ml);320m (R1：3×80ml, R2：1×80ml); 280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）	沪械注准20152400093	360ml（R1:3×90mL，R2:3×30ml）	807.8400
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）	沪械注准20152400093	3×70mL，1×70ml\|盒	628.3200
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）	沪械注准20152400093	80ml（R1:1×60ml，R2:1×20ml）	179.5200
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检测试剂盒（直接清除法）	沪械注准20152400093	160ml（R1:2×60mL，R2:1×40ml）	359.0400