氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403732

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-04-01

有效期至：

2027-03-31

结构及组成：

试剂M：磁微粒包被鼠抗人氨基末端脑利钠肽前体多克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、ProClin300；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人氨基末端脑利钠肽前体单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、ProClin300；校准品：基因重组氨基末端脑利钠肽前体抗原、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、ProClin300；质控品：基因重组氨基末端脑利钠肽前体抗原、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、ProClin300；耗材：自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中氨基末端脑利钠肽前体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

50人份/盒：试剂M：4.0mL×1、试剂R：7.0mL×1；100人份/盒：试剂M：7.0mL×1、试剂R：12.0mL× 1；200人份/盒：试剂M：7.0mL×2、试剂R：12.0mL×2；校准品：1.0mL×6（6水平）；质控品：1.0mL×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2℃～8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天，校准品、质控品复溶后2℃～8℃密封避光储存稳定7天，-20℃密封避光稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	50 人份/盒	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N端-B型钠尿肽前体（NT-ProBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	100 人份/盒	15000.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	50 人份/盒	7500.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	100 人份/盒	15000.00
江西省+动态第57批	N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	200人份\|盒	30000.0000
江西省+动态第57批	N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	100人份\|盒	15000.0000
江西省+动态第57批	N端-B型钠尿肽前体(NT-ProBNP)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403732	50人份\|盒	7500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403732	100 人份/盒:试剂M:7.0mL×1、试剂 R:12.0mL×1	15000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403732	200 人份/盒:试剂 M:7.0mL×2、试剂R:12.0mL×2	30000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403732	50 人份/盒 :试剂 M:4.0mL×1、试剂 R:7.0mL×1	7500