肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401596

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液；N-乙酰半胱氨酸；磷酸肌酸；二磷酸腺苷；三磷酸腺苷；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶；己糖激酶；肌酸激酶同工酶抗体。试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸；葡萄糖。质控品组成：Tris；氯化钠；肌酸激酶同工酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中肌酸激酶同工酶的活力。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3、试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:24mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×3、试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4、试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×4、试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×8、试剂2:15mL×8；试剂1:60mL×8、试剂2:60mL×2；试剂1:6×60测试盒、试剂2:6×60测试盒；试剂1:12×60测试盒、试剂2:12×60测试盒；试剂1:1×460测试盒、试剂2:1×460测试盒；试剂1:2×460测试盒、试剂2:2×460测试盒；试剂1:4×460测试盒、试剂2:4×460测试盒；试剂1:8×460测试盒、试剂2:8×460测试盒；试剂1:1×180测试盒、试剂2:1×180测试盒；质控品（选配）：1.0mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	309.6000
江西省+动态第43批	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	R1:12×60测试\|盒 R2:12×60测试\|盒	619.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1	3543.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1	3937.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1	1181.2500
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1	3543.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:1×460测试/盒试剂2:1×460测试/盒	2668.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:8×460测试\|盒，试剂2:8×460测试\|盒	3164.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:4×460测试\|盒，试剂2:4×460测试\|盒	1582.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	鄂械注准20132401596	试剂1:2×460测试\|盒，试剂2:2×460测试\|盒	791.2000