游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4-国食药监械(进)字2014第2403974号-器械数据

产品名称：

游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2403974号

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

游离甲状腺素检测单元(LFT41),游离甲状腺素试剂楔(LFT42),游离甲状腺素校正品(LFT4L, LFG4H)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量检测血清或肝素抗凝血浆中未与蛋白结合的甲状腺素(游离甲状腺素)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.05.03,1. 删除【包装规格】500人份/盒。2.产品有效期由8个月延长至12个月。3.其他变更事项详见附页。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/UK 4504-2014

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

100人份/盒, 500人份/盒。