根管充填器-粤惠械备20240014号-器械数据

产品名称：

根管充填器

注册人名称：

惠州市德嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤惠械备20240014号

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

由手持部分和工作端组成。工作端由不锈钢和镍钛材料制，根据用途工作端为圆形、端部扁平，分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房变更后地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

型号规格：

Spreaders #08,#10,#06,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Pluggers #08,#10,#06,#15,#20,#25, #30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70, #80,#15-40,#45-80； Gutta Percha Pluggers #35-#70,#40-#80,#50-#100,#60-#120,Assorted； ZP1 Z-Plugger 35/70；ZP2 Z-Plugger 40/80；ZP3 Z-Plugger 50/100； ZP4 Z-Plugger 60/120； ZPA Z-Plugger ASSORTED；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更了备案人注册地址和生产地址。