C-反应蛋白（CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400229

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

试剂由测试卡、缓冲溶液和使用说明书组成。其中：a.测试卡有试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、结合垫、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有CRP单克隆抗体II和羊抗兔IgG；结合垫上含有荧光纳米微球标记的CRP单克隆抗体I和兔IgG；b.缓冲溶液：PBS缓冲溶液。

适用范围：

用于检测人体血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400229

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测试卡2～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲溶液2～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400229

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	C-反应蛋白（CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20162400229	50人份	1468.8
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	C-反应蛋白（CRP）定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）	湘械注准20162400229	25人份	734.4