Rigid Gas Permeable Contact Lens-国械注进20163220716-器械数据

产品名称：

Rigid Gas Permeable Contact Lens

注册人名称：

Menicon Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20163220716

注册人住所：

3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN （日本爱知县名古屋市中区葵3-21-19）

批准(备案)日期：

2016.02.18

有效期至：

2021.02.17

结构及组成：

日戴；镜片材料为硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料，着淡蓝色；聚碳酸酯瓶包装；未灭菌，使用前需灭菌；折射率1.437(25摄氏度，D线）；透氧系数（库仑法）149×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范围：+25.00D～-25.00D；透射比：≥90%(380nm～780nm)，Tuv＜0.50Tv(316nm～380nm)，Tuv＜0.05Tv(280nm～315nm)。

适用范围：

采用光学成像原理，用于矫正近视、远视。

代理公司：

大连板桥医疗器械有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

日本岐阜县关市新迫间3番地

型号规格：

Menicon Z

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：