甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2009第3400605号-器械数据

产品名称：

甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

广州华银医药科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3400605号

注册人住所：

广东省广州市大观路科学城科技创新基地A区三楼

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

结构及组成：

1. 酶标板 12×4条;2. 酶标记抗体6.0ml×1瓶;3. 阳性对照冻干品1支;4. 阴性对照0.5ml×1支5. 病毒裂解液3.0ml×1瓶6. 20×浓缩洗涤液25ml×1瓶7. 底物A3.0ml×1瓶8. 底物B3.0ml×1瓶9.终止液3.0ml×1瓶10.封口膜2个11.自封袋1个12.说明书1份。产品有效期:2℃－8℃保存;有效期6个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

适用于甲型流感病毒感染的辅助诊断。

产品标准编号：

甲型流感病毒抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

生产地址：

广东省梅县扶大高新技术开发区(迎宾大道)

型号规格：

48人份/盒