雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Avanti+ Catheter Sheath Introducer
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产品名称：
Avanti+ Catheter Sheath Introducer
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163773195
注册人住所：
14201 NW 60th Avenue,Miami Lakes, FL 33014, USA
批准(备案)日期：
2016-12-01
有效期至：
2021-11-30
结构及组成：
导管鞘及穿刺套件由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针及闭塞器组成。制造材料为:导管鞘:管体:HDPE、边孔管:聚亚胺酯、润滑剂:聚二甲基硅氧烷、套管基础涂层:HDPE、套管顶部涂层:LLDPE和HDPE;扩张器管:4-5.5F:尼龙、6-9F:HDPE、10-11F:LDPE和HDPE;闭塞器:LLDPE;导丝:304不锈钢;针管:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
导管鞘及穿刺套件有助于血管内器械的经皮进入。适用于需要经皮插入血管内器械的动脉和静脉手术。
代理公司：
强生(上海)医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3771718号
生产地址：
Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, CP 32575, Mexico
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