椎板固定板系统手术器械包

国产备案

产品名称：

椎板固定板系统手术器械包

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

沪闵械备20240166

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三层

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

结构及组成：

通用手术器械包I型：试模-试模杆8/9/11/12：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎板撑开器-牵开器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊-持板镊I型：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥-开口器：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头-限位钻头杆4/6/8：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器-上钉起子：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。快装手柄-三角快装手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。通用手术器械包II型：试模-固定试模8/9/11/12：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。椎板撑开器-牵开器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊-持板镊I型：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。开口锥-固定开口锥：由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科钻头-固定限位钻头4/6/8：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢和硅胶材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。上钉器-上钉起子：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。选配工：折弯钳-弯板剪板钳：由手柄和钳口通过单连接轴连接组成，有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持镊-持板镊II型：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。通用手术器械包I型所有组件、通用手术器械包II型所有组件。

适用范围：

适用于从下颈椎至上胸椎(C3至 T3)的脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形手术，与椎板固定板系统配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区江月路999号13幢一、二、三、五层；上海市闵行区立跃路1768弄67号6幢1层

型号规格：

椎板固定板系统手术器械包分为通用手术器械包I型、通用手术器械包II型和选配工。通用手术器械包I型由：试模-试模杆8、试模-试模杆9、试模-试模杆11、试模-试模杆12、椎板撑开器-牵开器、骨科用夹持镊-持板镊I型、开口锥-开口器、骨科钻头-限位钻头杆4、骨科钻头-限位钻头杆6、骨科钻头-限位钻头杆8、上钉器-上钉起子、快装手柄-三角快装手柄组成。通用手术器械包II型由：试模-固定试模8、试模-固定试模9、试模-固定试模11、试模-固定试模12、椎板撑开器-牵开器、骨科用夹持镊-持板镊I型、开口锥-固定开口锥、骨科钻头-固定限位钻头4、骨科钻头-固定限位钻头6、骨科钻头-固定限位钻头8、上钉器-上钉起子组成。选配工：折弯钳-弯板剪板钳、骨科用夹持镊-持板镊II型、通用手术器械包I型所有组件、通用手术器械包II型所有组件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：