连续性血液净化设备多用途血液処理用装置-国械注进20163102084-器械数据

产品名称：

连续性血液净化设备多用途血液処理用装置

注册人名称：

日本来富恩株式会社日本ライフライン株式会社

注册(备案)号：

国械注进20163102084

注册人住所：

东京都品川区东品川二丁目2番20号

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

由触摸式液晶显示器、显示操作面板、血泵、透析液泵、置换液泵、滤过液泵、注射器泵、气泡传感器、液位传感器、压力传感器、漏血传感器、负压传感器、透析液对夹式断液传感器（选配）、置换液对夹式断液传感器（选配）、对夹式传感器支架（选配），加温器（选配）、备用电源（选配）、输液架组成。

适用范围：

与血液滤器及一次性体外循环血路配合，用于连续性血液净化、血液灌流、血浆吸附和血浆置换。

代理公司：

心宜医疗器械（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层

变更情况：

2021-05-28 “注册人名称：日本ライフライン株式会社　　中文：日本来富恩株式会社；注册人住所：东京都品川区东京川二丁目2番20号；代理人名称：心宜医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路52号星辉科技工业园A栋5层、6层”变更为“注册人名称：株式会社ジェイ・エム・エス中文：株式会社JMS；注册人住所：广岛县广岛市中区加古町12番17号；代理人名称：大连JMS医疗器具有限公司；代理人住所：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号”。

生产地址：

千叶县市原市姉崎海岸52番地

型号规格：

JUN 55X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163452084