Disposable Syringe for Digital Injection-国食药监械(进)字2009第3150516号(更)-器械数据

产品名称：

Disposable Syringe for Digital Injection

注册人名称：

Liebel-Flarsheim Company LLC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3150516号(更)

注册人住所：

2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA

批准(备案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-13

适用范围：

一次性使用高压注射器及附件用于血管X线造影、计算机X射线断层造影或核磁共振成像造影中,通过与高压注射器配合,向血管中注射造影剂,以增强诊断图像效果。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”;生产者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”变更为“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”;代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2009第3150

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4703-2008《一次性使用高压注射器及附件》