全自动生化分析仪-苏械注准20172221748-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172221748

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-11-07

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

生化仪由生化分析仪主机、计算机、打印机组成，其中计算机、打印机、条码扫描仪为选配件。生化仪主机的结构组成：加样部分：试剂盘、样品盘、加样臂和加样针；检测部分：反应盘、光学系统、检测杯、检测板；清洗部分：多路清洗通道组成。

适用范围：

供人体体液生化指标检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-07生产地址变更由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

DS-1212、DS-812、 DS-810、DS-808、DS-806、DS-802、DS-612、DS-610、DS-608、DS-602、DS-452、DS-401、DS-400、DS-301、DS-300、DS-261、DS-260、DS-201、DS-200、DS-161

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172221748”医疗器械注册证共同使用