婴儿培养箱-国械注进20153083550-器械数据

产品名称：

婴儿培养箱

注册人名称：

德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153083550

注册人住所：

3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

本婴儿培养箱由主机（箱罩、带刹车的脚轮、控制面板）、机座（C2VHA-1/Cabinet Stand）组成，配有氧气系统（伺服氧气控制系统和手动氧气控制系统）、湿度系统（选配）、冷凝管理系统（选配）、称重系统（非OIML/NAWI体重秤）（附件）、传感器模块和皮肤温度探头。Isolette 8000主机：C2PS-1；Isolette 8000 plus主机：I8KP-1（适配机座：C2VHA-1）/ I8KP-1C（适配机座：Cabinet Stand）。Isolette 8000皮肤温度探头：可重复使用型（MU12533）；Isolette 8000 plus 皮肤温度探头：一次性使用型（MU26041, MU26042）。

适用范围：

婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室，包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

变更情况：

生产地址：

3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA

型号规格：

Isolette 8000, Isolette 8000 plus

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153543550