Gluco-quant Glucose/HK (GLU)-国食药监械(进)字2011第2403827号-器械数据

产品名称：

Gluco-quant Glucose/HK (GLU)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403827号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-11-30

有效期至：

2015-11-29

结构及组成：

试剂1 TRIS缓冲液:100 mmol/L,pH7.8;Mg 2+ :4 mmol/L;ATP ≥ 1.7 mmol/L;NADP ≥1.0 mmol/L;防腐剂。试剂2 HEPES 缓冲液:30mmol/L,pH 7.0;Mg 2+ :4 mmol/L;HK (酵母) ≥ 8.3U/mL;G-6-PDH (大肠杆菌) ≥ 15 U/mL;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上,以酶学方法体外定量测定人类血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 4157-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL;试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL;试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL