胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(荧光免疫层析法)-吉械注准20242400544-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

吉林夏兰生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400544

注册人住所：

长春市经济开发区机场大路7299号长春兴隆综合保税区内2号厂房南2区域一层

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

1.胃蛋白酶原Ⅰ试剂卡n试剂卡由试剂条、卡壳组成。其中试剂条由以下五个部分组成：n1）硝酸纤维素膜：检测T线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份的鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体1；质控C线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份的二硝基苯偶联牛血清白蛋白抗体；n2）样品垫；n3）吸水纸；n4）结合垫；n5）底板。n2.荧光微孔：由鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体2的荧光微球（标记抗体有效含量为0.1-0.5μg/人份）和标记二硝基苯酚的荧光微球（标记抗体有效含量为0.1-0.5μg/人份）及冻干稀释液组成。n3.ID卡。n4.干燥剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆及全血中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区机场大路7299号长春兴隆综合保税区内2号厂房南2区域一层

型号规格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：